北京中科医院爆光 https://m-mip.39.net/man/mipso_5153159.html行业主要上市公司：迈瑞医疗()、华大智造()、威高股份(HK.);英科医疗();振德医疗()等
本文核心数据：全国医疗器械市场规模、全国高值耗材、体外诊断、医疗设备市场规模;苏州市医疗器械获批数量
高端医疗器械产业发展现状及价值链分布
——中国医疗器械市场规模：年以来持续增长
根据《中国医疗器械行业蓝皮书()》统计，-年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，年中国医疗器械市场规模达亿，同比增长21.84%。年随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求下降，使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑，初步统计，年中国医疗器械行业市场规模超过亿元。
——中国高值耗材和医疗设备：市场规模增长较快
医疗器械主要分为低值耗材、高值耗材、医疗设备和体外诊断(IVD)。高端医疗器械主要包括高值耗材、影像设备、放疗设备、高端康复器材等医疗设备以及体外诊断设备和配套试剂等。
高值医疗耗材主要包括血管介入耗材、非血管介入类、骨科植入等产品，近年来，我国高值医疗器械市场保持着稳步增长。年我国高值医疗器械行业市场规模为亿元，受疫情影响仅同比小幅增长3.74%。随着我国高值医疗器械行业的整体技术革新及产业链成熟，中国高值医疗器械市场规模或持续上升，初步统计，年中国高值医疗器械市场规模或接近亿元，同比上升12.03%。
年，在疫情影响下，全国乃至全球以监护仪、呼吸机、ECMO为代表的医用设备销售爆发式增长，根据《中国医疗器械行业蓝皮书()》数据显示，年中国医疗设备市场规模达亿元，同比增长26.52%。据初步统计，年中国高值医疗器械市场规模或超亿元，同比上升21.44%。
——中国体外诊断市场：疫情激发市场需求
在疫情的催化下，我国体外诊断行业飞速发展。据《中国医疗器械行业蓝皮书()》数据，年体外诊断(IVD)市场规模达亿元，同比增长24.30%。年中国体外诊断市场规模超亿元。
——高端医疗器械产业价值链分布
高端医疗器械产业链上游电子元件、原材料、高端医疗设备相关软件系统等;中游为各类型高端器械的研发和生产;医院、实验室、疾控中心等。根据高端医疗器械各产业链环节的毛利率状况可知，目前中游高端医疗器械研发生产和制造环节毛利率较高，其中体外诊断类毛利率较高。
苏州市高端医疗器械产业政策环境
-年苏州市高端医疗器械相关政策数量较多，年共计发布81条政策。年以来尽管政策数量减少，但是苏州对于高端医疗器械发展的战略更为清晰，尤其是年以来，相继发布了《全力打造苏州市生物医药及健康产业地标实施方案(—年)》、《苏州市生物医药及健康产业强链补链三年行动计划(—)》等规划，明确了苏州市高端医疗器械重点发展影像设备、植介入器械、医疗机器人、高通量基因测序设备、体外诊断设备和配套试剂、高值耗材、生物医用材料、人工器官、手术精准定位与导航系统、高端康复器材、放疗设备、微纳医疗器械等产品。
苏州市高端医疗器械产业链现状图谱
——苏州市高端医疗器械产业链图谱
在政策指引和市场需求的驱动下，苏州市高端医疗器械产业链不断完善，上游电子元件、医用塑料、医用金属等企业数量较多;中游体外诊断及治疗设备企业数量较多。
——苏州市高端医疗器械产业链企业地图
从产业链各环节的代表性企业分布地图来看，目前苏州市各辖区均有高端医疗器械电子元件等生产企业分布，大部分辖区有医用金属、医用塑料等企业分布，而高端医疗器械研发和制造代表企业主要分布在工业园区、昆山、张家港、吴中区、高新区等，其中工业园区高端医疗器械代表性企业最多。
注：上述企业格局注册地分布进行列示。
——苏州市高端医疗器械产业集聚
高新区和工业园区是苏州高端医疗器械产业聚集高地，其中高新区建有江苏医疗器械科技产业园和苏州生命健康小镇，工业园区建有苏州生物医药产业园。
江苏医疗器械科技产业园：已经吸引了一批上市公司，包括鱼跃医疗、中生北控、美康生物、乐普医疗等，除此以外还引入了东南大学苏州医疗器械研究院、浙江大学工业技术研究院等创新平台，江苏省医疗器械检验所苏州分所等检测平台。
苏州生命健康小镇：重点
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